近日，邁瑞醫(yī)療在北京發(fā)布了兩款體外診斷業(yè)務類（IVD）心臟標志物產(chǎn)品，用于急性心肌損傷和心功能不良的檢測。據(jù)介紹，兩款產(chǎn)品在技術(shù)水平上具有較強的先進性，引領(lǐng)國產(chǎn)心臟標志物的競爭力再上新臺階。

實際上，高技術(shù)水平的產(chǎn)品只是邁瑞醫(yī)療進行IVD業(yè)務新布局的成果之一，更重要的成果是，邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務將提速，成長為公司的核心增長引擎。其底層邏輯既有內(nèi)因也有外因。內(nèi)因方面，一是通過收購的方式，邁瑞醫(yī)療在實現(xiàn)上游核心原材料自主可控和完善海外IVD供應鏈的同時，增強了公司技術(shù)實力；二是邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務發(fā)展良好，今年第三季度該板塊營收增長超過20%；三是該公司爆款產(chǎn)品BC-7500系列將成為邁瑞醫(yī)療歷史上首款在上市第三年收入就突破10億元的新產(chǎn)品，這也將帶動后續(xù)試劑耗材業(yè)務的擴大。外因方面，IVD行業(yè)依然呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。

多重利好疊加，邁瑞醫(yī)療有望憑借品牌、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢，推動IVD業(yè)務持續(xù)放量，進而成長為引領(lǐng)公司業(yè)務發(fā)展的新動能。

外因：政策支持行業(yè)進入發(fā)展快車道

近年來，IVD行業(yè)快速發(fā)展，同時國產(chǎn)擴容提速，為邁瑞醫(yī)療相關(guān)業(yè)務的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

作為醫(yī)療耗材，我國體外診斷行業(yè)具有市場規(guī)模大，增長速度快的特點。太平洋證券研報顯示，2020年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達到1075億元，預計將以15.38%的復合年增長率增長至2025年的2198億人民幣。

在行業(yè)發(fā)展的同時，政策也鼓勵進行國產(chǎn)替代?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》指出，到2025年……主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升……醫(yī)療裝備在預防、診斷、治療、康復、健康促進、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?。

另外，國際市場方面，IVD行業(yè)的發(fā)展速度雖然不及國內(nèi)，但規(guī)模龐大。根據(jù) Kalorama information數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場規(guī)模將由2022年的1274億美元增長至2027年的1400億美元。

內(nèi)因：邁瑞醫(yī)療擁有多重優(yōu)勢

良好的外部環(huán)境固然重要，更重要的還是打鐵還需自身硬。

在國內(nèi)市場，以行業(yè)地位而論，邁瑞醫(yī)療作為我國醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，擁有生命信息與支持、體外診斷（IVD）、醫(yī)學影像三大產(chǎn)線。在東方財富體外診斷板塊中，以市值排序，邁瑞醫(yī)療位列第一。具體到業(yè)務收入方面，邁瑞醫(yī)療2022年體外診斷業(yè)務收入達102.56億元，超過了排名第二、第三、第四的企業(yè)體外診斷業(yè)務收入之和。并且，太平洋證券研報顯示，邁瑞醫(yī)療在血球、化學發(fā)光等多個IVD細分領(lǐng)域，市場份額在國內(nèi)廠商中已經(jīng)位居首位。

更重要的是，在IVD市場，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)有了清晰的發(fā)展規(guī)劃，并完成了上下游的產(chǎn)業(yè)布局，以加速公司在該領(lǐng)域的發(fā)展。

邁瑞醫(yī)療首先收購海肽生物。此次收購，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)了核心原材料的自主可控。

據(jù)介紹，海肽生物在心臟病、傳染病、炎癥、凝血等領(lǐng)域都有深厚的積累，特別是在心標領(lǐng)域，2004年海肽生物的相關(guān)產(chǎn)品被美國臨床化學協(xié)會選為國際心肌標準物質(zhì)的原料。而核心原材料對于IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要意義。太平洋證券研報認為，從體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈來看，原材料質(zhì)量決定診斷的穩(wěn)定性和靈敏度，是整個產(chǎn)業(yè)鏈的核心壁壘，也是進口替代緩慢的根本原因。

完成在核心原材料領(lǐng)域的布局后，邁瑞醫(yī)療將下一個收購目標定在了海外供應鏈領(lǐng)域。

2023年7月31日，邁瑞醫(yī)療公告稱擬收購德國IVD公司DiaSys約75%股權(quán)。DiaSys擁有三個海外工廠，收購完成后，邁瑞醫(yī)療將完成本土化生產(chǎn)，解決了IVD試劑品種多、保質(zhì)期短而不宜長途運輸?shù)耐袋c。

邁瑞醫(yī)療2022年年報顯示，公司IVD業(yè)務在國際市場正處于從小樣本量實驗室向中大樣本量實驗室的突破階段。而DiaSys的主要客戶群集中在中大樣本量客戶，與邁瑞醫(yī)療現(xiàn)有IVD海外客戶形成完美互補，有助于邁瑞醫(yī)療打開新客戶群。

具備技術(shù)、原材料、市場、供應鏈等方面優(yōu)勢的同時，邁瑞醫(yī)療明星產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，IVD業(yè)務收入不斷上升，成為公司長期業(yè)績持續(xù)快速增長的驅(qū)動力，也就順理成章了。

據(jù)了解，邁瑞醫(yī)療的IVD業(yè)務已經(jīng)擁有多款明星產(chǎn)品，其中血球BC-7500系列、化學發(fā)光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000、TLA流水線等儀器均獲得了亮眼的裝機表現(xiàn)。特別是BC-7500系列，邁瑞醫(yī)療預計今年該產(chǎn)品帶來的收入貢獻有望超過10億元，將成為邁瑞醫(yī)療首款在上市第三年實現(xiàn)收入突破10億元的新產(chǎn)品，由此帶來的后續(xù)試劑耗材業(yè)務增長頗具想象空間。

整體業(yè)績方面，邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務也呈現(xiàn)加速發(fā)展趨勢，今年前三季度邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務收入為94.3億元，同比增長18.5%，其中第三季度增長速度超過20%，并且海外體外診斷業(yè)務三季度增長更是超過了40%。