手術(shù)機(jī)器人作為智能醫(yī)學(xué)裝備的典型代表，是衡量國(guó)家醫(yī)療科技發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一。歷經(jīng)近三十年技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)化探索，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)正處“國(guó)產(chǎn)替代”攻堅(jiān)與商業(yè)化突破的關(guān)鍵期。為落實(shí)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將手術(shù)機(jī)器人列為高端醫(yī)療裝備重點(diǎn)發(fā)展方向的戰(zhàn)略要求，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合應(yīng)科咨詢(xún)合作發(fā)布《中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，通過(guò)深度企業(yè)調(diào)研、數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)分析，首次以“國(guó)家戰(zhàn)略-產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)-臨床需求”閉環(huán)視角，系統(tǒng)性梳理行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，前瞻性研判未來(lái)路徑，旨在為技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同及商業(yè)化落地提供科學(xué)指引。

一、 行業(yè)發(fā)展歷程：從“一騎絕塵”到“萬(wàn)馬奔騰”

手術(shù)機(jī)器人全球發(fā)展：藍(lán)海市場(chǎng)的巨頭之爭(zhēng)

手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，徹底影響了醫(yī)療的現(xiàn)在，并必將改變醫(yī)療的未來(lái)。從商業(yè)角度，除達(dá)芬奇外，其余手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式并不算成功。但手術(shù)機(jī)器人行業(yè)已熬過(guò)了萌芽期，邁進(jìn)了成長(zhǎng)期，其發(fā)展過(guò)于迅速，誘惑力過(guò)于大，以至于所有人都意識(shí)到手術(shù)機(jī)器人的巨大市場(chǎng)前景。因?yàn)?，即便是手術(shù)機(jī)器人目前滲透率較高的美國(guó)，其市場(chǎng)仍是一片藍(lán)海。我們將能看到，除達(dá)芬奇外，骨科、神經(jīng)外科、泛血管、經(jīng)皮穿刺等領(lǐng)域的幾乎所有優(yōu)秀手術(shù)機(jī)器人企業(yè)均被巨頭收入囊中。我們將能看到，達(dá)芬奇依然強(qiáng)大，但其霸主地位被強(qiáng)勢(shì)挑戰(zhàn)將是必然；耗材巨頭們將迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)，繼續(xù)保持“大者恒大”的市場(chǎng)格局……

手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)：全速追趕，彎道超車(chē)在望

與大多數(shù)高端醫(yī)療設(shè)備早已被跨國(guó)醫(yī)療巨頭長(zhǎng)期壟斷的格局略有不同。在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，中國(guó)的起步并不算晚，在直覺(jué)外科達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式上市的2000年，我國(guó)自行研制的用于神經(jīng)外科的手術(shù)機(jī)器人也已經(jīng)開(kāi)展了上千例手術(shù)。隨著近年來(lái)國(guó)家政策的持續(xù)支持和資本的助力，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新力量逐漸崛起，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)發(fā)展迅速，并在骨科、神經(jīng)外科、腹腔鏡等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了商業(yè)化應(yīng)用。

（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)企業(yè)調(diào)研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報(bào)告等綜合整理）

得益于我國(guó)通信領(lǐng)域的技術(shù)積累，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人在起步期開(kāi)創(chuàng)性地將5G技術(shù)融入臨床實(shí)踐，重塑了醫(yī)療資源的空間分配邏輯。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)近些年的發(fā)展脈絡(luò)，由資本、技術(shù)與市場(chǎng)共同寫(xiě)就。在迄今為止的短短四年里，行業(yè)經(jīng)歷了從資本狂熱到理性回歸的階段性調(diào)整，如今在技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用拓展、政策紅利與臨床剛需的多重驅(qū)動(dòng)下，正迎來(lái)新一輪高質(zhì)量發(fā)展周期。

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二、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：從“資本驅(qū)動(dòng)”到“價(jià)值驅(qū)動(dòng)”

發(fā)展環(huán)境：水到渠成，發(fā)展正當(dāng)時(shí)

全球視角下，中國(guó)已躍居全球第二大單體手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。在經(jīng)歷了近三十年的積累和發(fā)展后，即便我國(guó)手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)層面可以實(shí)現(xiàn)從跟跑、并跑到部分領(lǐng)域領(lǐng)跑的突破，但商業(yè)化仍是橫亙?cè)趪?guó)內(nèi)眾多手術(shù)機(jī)器人企業(yè)面前難以輕易跨越的鴻溝。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)當(dāng)前正處于政策紅利釋放、制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、市場(chǎng)需求擴(kuò)容與技術(shù)迭代融合加速的快速發(fā)展期。政策層面，國(guó)家以“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃為綱領(lǐng)，明確將手術(shù)機(jī)器人列為重點(diǎn)發(fā)展方向，通過(guò)創(chuàng)新器械審批綠色通道、醫(yī)保支付試點(diǎn)等舉措推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代；經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展深度嵌入國(guó)內(nèi)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與資本引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略框架中，其經(jīng)濟(jì)環(huán)境兼具結(jié)構(gòu)性紅利與系統(tǒng)性挑戰(zhàn)；社會(huì)層面，中國(guó)社會(huì)老齡化程度加劇與精準(zhǔn)醫(yī)療需求激增推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)張；技術(shù)領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人正加速與5G、AI、虛擬現(xiàn)實(shí)等新興技術(shù)融合發(fā)展，不斷探索產(chǎn)品性能與功能的新邊界……

產(chǎn)業(yè)概況：局部突破與系統(tǒng)性短板并存

手術(shù)機(jī)器人全產(chǎn)業(yè)鏈都具有高技術(shù)壁壘、強(qiáng)協(xié)同需求、長(zhǎng)周期屬性等顯著特點(diǎn)。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)當(dāng)前正面臨“局部突破與系統(tǒng)性短板并存”的復(fù)雜局面，與全球成熟產(chǎn)業(yè)鏈相比，亟需補(bǔ)強(qiáng)核心部件的基礎(chǔ)制造能力與生態(tài)協(xié)同效率。手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展高度依賴(lài)上游核心零部件的技術(shù)突破與供應(yīng)鏈安全，其不僅是產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的根基，更是決定手術(shù)機(jī)器人性能、成本及臨床普及的核心變量。上游技術(shù)迭代將直接推動(dòng)中游整機(jī)企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)，而國(guó)產(chǎn)替代率的提升則將顯著降低整機(jī)成本并縮短交付周期，為下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大規(guī)模裝機(jī)奠定基礎(chǔ)。此外，上游企業(yè)通過(guò)開(kāi)放式技術(shù)協(xié)同形成的生態(tài)壁壘，已成為手術(shù)機(jī)器人向?qū)？苹?、智能化演進(jìn)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。

（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)企業(yè)調(diào)研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報(bào)告等綜合整理）

未來(lái)，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)若能在高精度制造、生物相容材料等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主可控，并通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟打通“設(shè)計(jì)-生產(chǎn)-臨床”數(shù)據(jù)流，中國(guó)將有望重塑全球手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)格局，真正實(shí)現(xiàn)在高端醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域從跟跑到領(lǐng)跑的突破。

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市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局：國(guó)產(chǎn)品牌“百家爭(zhēng)鳴”，多元化競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展

盡管中國(guó)手術(shù)機(jī)器人整體起步相對(duì)較晚，但近年來(lái)增長(zhǎng)迅速。整體市場(chǎng)規(guī)模從2019年的24.7億元人民幣增長(zhǎng)至2023年的60.1億元人民幣，年度復(fù)合增長(zhǎng)率為24.9%。展望未來(lái)，隨著各類(lèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)滲透率的逐漸提升。與全球市場(chǎng)相比，中國(guó)各類(lèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)速度相對(duì)更快，尤其在其他類(lèi)型手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，年度復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）超40%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)。這表明中國(guó)手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用擴(kuò)展方面具有巨大潛力。隨著技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用場(chǎng)景的拓展，手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的手術(shù)量有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，尤其是在骨科、腔鏡手術(shù)等領(lǐng)域，其市場(chǎng)潛力巨大，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)有望在全球市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014-2020年之間，我國(guó)僅有8家企業(yè)的10款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批，其中獲批的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅有3家企業(yè)的4款產(chǎn)品。而到2024年底，全國(guó)已有64家企業(yè)的總計(jì)115款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批，全面覆蓋了腔鏡、骨科、神外、穿刺等手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域。其中國(guó)產(chǎn)品牌占獲批總數(shù)的81.7%，達(dá)94款，進(jìn)口品牌共計(jì)21款，占比18.3%。

（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)、企業(yè)調(diào)研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報(bào)告等綜合整理）

（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)、企業(yè)調(diào)研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報(bào)告等綜合整理）

國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人目前仍以腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為主，二者合計(jì)占國(guó)內(nèi)全部手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)約74%的份額。其他類(lèi)型手術(shù)機(jī)器人目前呈追趕態(tài)勢(shì)，尤其患者支付意愿相對(duì)較高的口腔手術(shù)機(jī)器人以及基層醫(yī)療需求更為強(qiáng)烈的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人近來(lái)增長(zhǎng)迅速。

（醫(yī)裝數(shù)勝，國(guó)創(chuàng)中心及以及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)數(shù)據(jù)、企業(yè)調(diào)研信息、行業(yè)報(bào)告、媒體新聞等綜合整理）

在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，單一商業(yè)模式已無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，因此，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)不得不進(jìn)行新的商業(yè)模式探索，以求進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)。多元化的商業(yè)模式探索，為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)拓展提供了有力支持，也為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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行業(yè)融資概況：傳統(tǒng)細(xì)分賽道降溫，創(chuàng)新賽道逆勢(shì)突圍

自2020年天智航成功登陸科創(chuàng)板以來(lái)，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)備受一級(jí)市場(chǎng)關(guān)注。在2020-2022年經(jīng)歷了3年的投資熱潮期后，隨著經(jīng)濟(jì)環(huán)境和資本市場(chǎng)政策變化，手術(shù)機(jī)器人賽道目前進(jìn)入了整體下行的投資冷靜期。

（國(guó)創(chuàng)中心及應(yīng)科咨詢(xún)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)、企業(yè)調(diào)研信息、企業(yè)披露信息、動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)、媒體新聞等綜合整理）

據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資事件數(shù)量較前幾年明顯減少，整體融資額度也從前幾年的單筆融資數(shù)億元，縮水到單筆以千萬(wàn)元為單位的融資額度。2024年新增行業(yè)融資事件多集中于B輪及之前輪次的融資。可以看出，受資本市場(chǎng)IPO收緊的政策影響，加之目前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人還沒(méi)有完全形成成熟的商業(yè)模式，商業(yè)化進(jìn)程和時(shí)間一再拉長(zhǎng)，短期內(nèi)難以直觀體現(xiàn)出顯著商業(yè)價(jià)值，一級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)企業(yè)進(jìn)入成熟期后的投資愈加謹(jǐn)慎。預(yù)計(jì)只有當(dāng)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)預(yù)期出現(xiàn)明顯改善后，這一情況才會(huì)迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也需要做好長(zhǎng)期發(fā)展、持久作戰(zhàn)的準(zhǔn)備。

但與此同時(shí)，新興細(xì)分賽道的融資占比明顯提升，眼科手術(shù)機(jī)器人、柔性?xún)?nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人、水刀手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新性手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域逐漸進(jìn)入投資人視野，多家相關(guān)企業(yè)在2024年順利完成了早期融資。在行業(yè)進(jìn)入冷靜和洗牌期的當(dāng)下，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)更需找準(zhǔn)自身定位，持續(xù)鞏固具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的硬實(shí)力，才能穿越周期，在激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中立足和發(fā)展。

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三、 行業(yè)發(fā)展展望：核心痛點(diǎn)亦是破局關(guān)鍵，未來(lái)仍然可期

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)正站在新一輪技術(shù)革命與產(chǎn)業(yè)變革的交匯點(diǎn)，展現(xiàn)出前所未有的發(fā)展?jié)摿εc光明前景。但在邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段，我們?nèi)孕枨逍训卣J(rèn)識(shí)到行業(yè)仍面臨著政策支持、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同以及臨床應(yīng)用等多方挑戰(zhàn)。

政策端，從政策指引到政策落地仍然需要漫長(zhǎng)的周期，監(jiān)管部門(mén)的協(xié)同支持仍待優(yōu)化；研發(fā)端，核心零部件仍依賴(lài)進(jìn)口，復(fù)合型人才緊缺，轉(zhuǎn)化率仍待提升；產(chǎn)業(yè)端，關(guān)鍵核心技術(shù)“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)猶存，產(chǎn)業(yè)協(xié)同和配合效率不高導(dǎo)致資源重復(fù)投入和浪費(fèi)；應(yīng)用端，入院較難，醫(yī)生培訓(xùn)體系尚不完善，患者接受度也需進(jìn)一步提高。這些既是當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的阻礙，也是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要著力點(diǎn)。

通過(guò)優(yōu)化醫(yī)保政策、加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間。在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中突圍的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，將在豐富的實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、成熟的工業(yè)體系和持續(xù)的創(chuàng)新能力加持下，具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，甚至引領(lǐng)全球手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的強(qiáng)大實(shí)力，在全球高端醫(yī)療裝備競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。真正實(shí)現(xiàn)從“制造跟隨”向“智造引領(lǐng)”的騰飛。

此外，報(bào)告還對(duì)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)歷年相關(guān)政策、產(chǎn)品獲批情況、行業(yè)融資情況、各賽道主要參與企業(yè)及技術(shù)發(fā)展情況等進(jìn)行了詳細(xì)梳理和匯總，詳細(xì)情況請(qǐng)見(jiàn)完整報(bào)告。

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《中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展報(bào)告》