多能干細胞領域全球領軍企業(yè)，入駐成都

5月28日，睿健醫(yī)藥成都新總部正式投入運營。新地址位于成都天府國際生物城，已打造為睿健醫(yī)藥細胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地。

圖：剪彩

近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持高速發(fā)展，基于完備的產(chǎn)業(yè)扶持政策，形成了完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈網(wǎng)絡和創(chuàng)新生態(tài)，成都高新區(qū)也穩(wěn)居中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)“第一梯隊”。

“成都給予了我們專注打磨產(chǎn)品的充分空間和必要條件。新總部將進一步加速公司管線的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化，為睿健醫(yī)藥未來的戰(zhàn)略發(fā)展奠定堅實基礎?！鳖＝♂t(yī)藥創(chuàng)始人、CEO魏君博士表示。

此外，在當天的睿健醫(yī)藥成都新總部開業(yè)儀式上，“睿健醫(yī)藥-丹納赫聯(lián)合創(chuàng)新中心”也正式揭牌。作為全球首個“化學誘導療法和微生理系統(tǒng)聯(lián)合創(chuàng)新中心”，該中心將聚焦人工智能（AI）驅(qū)動的化學誘導細胞療法研發(fā)與微生理系統(tǒng)技術的深度融合，加速創(chuàng)新療法的臨床轉化與應用，為全球患者提供更精準、高效的疾病治療方案。

攜手國際生命科學巨頭丹納赫共建顛覆性細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)中心

圖：丹納赫-睿健聯(lián)合創(chuàng)新中心簽約

目前，睿健醫(yī)藥針對帕金森疾病治療的核心產(chǎn)品NouvNeu001，已于2023年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展I-II期聯(lián)合臨床研究，成為帕金森領域全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞藥物。2024年6月，NouvNeu001再獲美國FDA臨床許可，實現(xiàn)中美IND“雙報雙批”。目前，給藥后12個月的臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在安全性和療效指標上均表現(xiàn)優(yōu)異，現(xiàn)已進入臨床Ⅱ期階段。

此外，公司第二款帕金森治療產(chǎn)品NouvNeu003于2023年12月獲中國NMPA批準進入臨床，目前也已完成Ⅰ期臨床試驗全部受試者入組給藥。眼科產(chǎn)品NouvSight001于2024年3月獲得美國FDA孤兒藥資格認定（ODD）。同時，睿健醫(yī)藥“化學誘導平臺”在2024年3月成為全球首個獲得美國FDA特殊豁免資格的研發(fā)體系。

多項進展疊加，使得睿健醫(yī)藥已成為國際多能干細胞領域獲得監(jiān)管機構認可多、管線進展快、治療患者多的領軍企業(yè)，吸引了大量機構關注。就在今年4月，睿健醫(yī)藥剛剛完成了近億元B+輪融資。疊加公司去年10月完成的超億元B輪融資，公司已在不到半年時間內(nèi)累計融資超2億元人民幣，創(chuàng)下中國iPSC領域融資額新高。

“睿健醫(yī)藥的‘AI+化學誘導’平臺將加速細胞治療領域的技術突破，與生物城重點發(fā)展的細胞與基因治療賽道高度契合?！背啥继旄畤H生物城相關負責人表示。

成都新總部正式投入運營，也代表著睿健醫(yī)產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化能力的進一步提升。魏君博士就表示，目前針對NouvNeu001帕金森管線，睿健醫(yī)藥已實現(xiàn)了年產(chǎn)36萬劑的工業(yè)產(chǎn)能，成都生產(chǎn)基地投入使用后，產(chǎn)能將進一步擴大?！拔覀儗⒗米陨韮?yōu)勢，加強與成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游的合作，在成都形成立足國內(nèi)、放眼世界的全球領先的細胞治療生物技術公司?！?/p>

“睿健醫(yī)藥的落戶，為生物城注入了新的活力與創(chuàng)新動能。生物城經(jīng)過八年多的發(fā)展，現(xiàn)已擁有完善的產(chǎn)業(yè)配套、優(yōu)越的政策環(huán)境以及豐富的人才資源，為睿健醫(yī)藥的成長提供了充滿機遇和希望的肥沃土壤。”國生資本總經(jīng)理鄭鈺博表示。

“化學誘導+微生理”嘗試破解臨床轉化難題

睿健醫(yī)藥成都新總部不僅承載了公司產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化發(fā)展的需要，公司與全球生命科學領域巨頭丹納赫聯(lián)合成立的“丹納赫-睿健聯(lián)合創(chuàng)新中心”也將在新址內(nèi)投入運營。

早在2022年，睿健醫(yī)藥與丹納赫就已開啟合作，共建“睿健醫(yī)藥-丹納赫中國生命科學聯(lián)合實驗室”，推進全球創(chuàng)新的基于AI平臺化學誘導細胞療法的研發(fā)及臨床應用。此次聯(lián)合創(chuàng)新中心的成立，則是雙方合作的進一步升級，也打造出了全球首個“化學誘導療法和微生理系統(tǒng)聯(lián)合創(chuàng)新中心”。

按照計劃，聯(lián)合創(chuàng)新中心將依托睿健醫(yī)藥“AI+化學誘導”平臺、微生理系統(tǒng)（Microphysiological Systems, MPS）原創(chuàng)技術優(yōu)勢，以及丹納赫在高端儀器設備、自動化解決方案及全球產(chǎn)業(yè)化資源領域的支持，構建從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床前驗證的全鏈條研發(fā)平臺。

“微生理系統(tǒng)是下一代藥物研發(fā)的核心工具。與睿健醫(yī)藥的深度協(xié)同，不僅填補了細胞療法與真實人體模型間的技術鴻溝，更將重新定義精準醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)標準?！钡ぜ{赫生命科學平臺總裁胡翔宇表示。

具體而言，雙方將基于“AI+化學誘導技術”，構建類器官、器官芯片等生理模型，模擬人體病理微環(huán)境。最終形成“化學誘導+微生理系統(tǒng)”模式，加速細胞療法的有效性與安全性評估，以此提升藥物研發(fā)效率，降低新藥研發(fā)成本。同時，整合丹納赫旗下設備資源，進一步推動細胞治療工藝的智能化與規(guī)?；?。 

睿健醫(yī)藥CEO魏君博士表示：“此次合作升級通過深度融合類器官技術的高仿真建模優(yōu)勢，推動化學誘導細胞療法從底層技術突破邁向全維度系統(tǒng)化創(chuàng)新。丹納赫的全球資源與前沿設備將助力我們攻克復雜疾病的治療瓶頸，讓更多'不可治愈'疾病成為歷史。”