能否有一款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多適應(yīng)證”覆蓋，科創(chuàng)板上市公司天智航給出了答案。

10月15日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：天智航，證券代碼：688277）發(fā)布公告稱，已于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案）文件》，批準(zhǔn)對(duì)2021年注冊(cè)獲批的天智航第三代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20213010095）的適用范圍進(jìn)行變更。

獲批后該手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的適用范圍從原來(lái)的僅適用于“脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)”擴(kuò)展為同時(shí)適用于“脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)”和“全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)”。

由此，公司骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了一機(jī)多適應(yīng)證覆蓋，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。也標(biāo)志著可在一臺(tái)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷三大領(lǐng)域骨科手術(shù)全覆蓋，只需更換工具盒和相關(guān)軟件就能“一機(jī)三用”的全骨科平臺(tái)化手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品正式獲批上市，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在世界范圍內(nèi)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的創(chuàng)新性突破。

拓展應(yīng)用場(chǎng)景 推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)化發(fā)展

“手術(shù)機(jī)器人將是醫(yī)院的新基建”。近年來(lái)，隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷演進(jìn)，市場(chǎng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用也抱有了更高的期望。

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，手術(shù)微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化發(fā)展的理念已經(jīng)逐漸成為醫(yī)療行業(yè)共識(shí)。順應(yīng)醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)而生的手術(shù)機(jī)器人也正憑借其高效、精確、安全、微創(chuàng)的優(yōu)勢(shì)受到了越來(lái)越多關(guān)注，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展進(jìn)入了加速期。

Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，手術(shù)機(jī)器人全球市場(chǎng)規(guī)模由2016年的238億元增長(zhǎng)至2021年的704億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為24%，預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3994億元。其中，中國(guó)市場(chǎng)整體增速更是快于全球市場(chǎng)，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模到2030年將達(dá)709.52億元。

從手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用趨勢(shì)來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人能夠勝任的適用證范圍會(huì)越來(lái)越廣，并將全面融入醫(yī)療業(yè)務(wù)的全部場(chǎng)景。在此背景下，拓展產(chǎn)品適應(yīng)證范圍、豐富產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景，將有效幫助手術(shù)機(jī)器人進(jìn)一步拓展市場(chǎng)。

從2010年天智航成功研制出一臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的骨科手術(shù)機(jī)器人；到2016年，天智航推出第三代骨科手術(shù)機(jī)器人，成為能夠開(kāi)展四肢、骨盆骨折以及脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人；再到如今“一機(jī)三用”實(shí)現(xiàn)脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷領(lǐng)域全骨科手術(shù)覆蓋的平臺(tái)化手術(shù)機(jī)器人獲批。一直以來(lái)，天智航都在基于臨床需求，不斷拓展產(chǎn)品適應(yīng)證范圍和臨床應(yīng)用場(chǎng)景，為骨科臨床手術(shù)帶來(lái)新的體驗(yàn)。

而伴隨著相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的迭代進(jìn)步，臨床手術(shù)流程也有望逐步圍繞手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品迎來(lái)重塑，步入智能化、個(gè)性化、遠(yuǎn)程化的臨床治療新時(shí)期。

天智航曾在規(guī)劃里多次提到：“將建立以機(jī)器人為核心的手術(shù)操作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多適應(yīng)證、全流程覆蓋，平臺(tái)將集成多種相關(guān)設(shè)備，提升機(jī)器人自動(dòng)化、智能化水平?！?/p>

以此為基礎(chǔ)，天智航還將圍繞開(kāi)放式的手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)構(gòu)建“智慧骨科”手術(shù)機(jī)器人生態(tài)體系，并依托手術(shù)機(jī)器人的臨床數(shù)據(jù)，借助遙規(guī)劃、大數(shù)據(jù)、5G通信、人工智能等技術(shù)手段，推進(jìn)產(chǎn)品迭代和服務(wù)更新，進(jìn)一步推動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)變革。此次核心產(chǎn)品適用范圍的拓寬，意味著天智航實(shí)現(xiàn)了骨科手術(shù)機(jī)器人“一機(jī)多用”平臺(tái)化發(fā)展的新突破，也將公司構(gòu)建“智慧骨科”生態(tài)體系愿景進(jìn)一步映進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

全骨科手術(shù)覆蓋 助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉

能適應(yīng)更多臨床應(yīng)用場(chǎng)景，涵蓋更多手術(shù)術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，也有望為我國(guó)醫(yī)療資源不均的現(xiàn)狀帶來(lái)改善。

當(dāng)前，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)明顯，醫(yī)療需求也隨之快速增加，醫(yī)療服務(wù)供需增長(zhǎng)的不同步也進(jìn)一步突顯了我國(guó)醫(yī)療資源分布不均衡的問(wèn)題。近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委和各地政府都在積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉和區(qū)域均衡布局。推動(dòng)以縣級(jí)醫(yī)院為龍頭，整合縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源，并結(jié)合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，提升基層診療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建分級(jí)診療體系，實(shí)現(xiàn)“大病不出縣”目標(biāo)，緩解各地患者看病難、看病貴的問(wèn)題。

而近期發(fā)布的《2022年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)院數(shù)量為36976個(gè)，其中縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院17555所，約占全國(guó)醫(yī)院總數(shù)量的47%；2022年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療量中，醫(yī)院診療38.2億人次，縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院診療人次為13.5億，占全國(guó)醫(yī)院診療總量的約35%。縣級(jí)基層醫(yī)院的診療能力仍有大幅提升的空間。

在緩解縣級(jí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人才短缺、能力不足等問(wèn)題方面，骨科手術(shù)機(jī)器人有著巨大的優(yōu)勢(shì)，其“復(fù)雜手術(shù)簡(jiǎn)單化、常規(guī)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、開(kāi)放手術(shù)微創(chuàng)化”的特點(diǎn)可以顯著縮短基層骨科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，彌補(bǔ)基層醫(yī)生診療經(jīng)驗(yàn)的不足，促進(jìn)手術(shù)效果同質(zhì)化，從而提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的骨科手術(shù)水平和質(zhì)量，讓更多患者受益。

然而，多年的實(shí)踐表明，推動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用普及并不容易。以往骨科手術(shù)機(jī)器人一般只有單一功能，脊柱外科機(jī)器人和關(guān)節(jié)置換機(jī)器人都只能“專機(jī)專用”，醫(yī)院通常需要分別購(gòu)入不同設(shè)備，這不僅增加了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)成本，也增加了培訓(xùn)、維護(hù)升級(jí)等使用成本。且由于我國(guó)大量基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科并不設(shè)置亞專科，多臺(tái)設(shè)備“各自為戰(zhàn)”的使用效率并不高，容易形成資源浪費(fèi)。這些因素都增加了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于使用骨科手術(shù)機(jī)器人的顧慮。

而覆蓋骨科三大領(lǐng)域手術(shù)、“一機(jī)三用”手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，則有望扭轉(zhuǎn)當(dāng)前的窘境，解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所擔(dān)心的產(chǎn)品使用效率低下和總體擁有成本偏高等問(wèn)題。在一臺(tái)主機(jī)平臺(tái)上，通過(guò)更換工具盒和相關(guān)軟件就能完成不同術(shù)式的骨科手術(shù)，醫(yī)生不用改變手術(shù)習(xí)慣，醫(yī)院也無(wú)需負(fù)擔(dān)額外的設(shè)備使用成本。

實(shí)際上，通過(guò)上述貼近臨床需求和市場(chǎng)需求的革新與布局，天智航已占據(jù)了國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的主要份額。天智航 2023 年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人已在全國(guó)170余家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)常規(guī)臨床應(yīng)用，累計(jì)手術(shù)量超過(guò)4萬(wàn)例。未來(lái)，變更獲批后的新產(chǎn)品推廣也將進(jìn)一步加速天智航在基層醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)容布局，通過(guò)骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用普及積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，賦能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略實(shí)施。