醫(yī)藥研發(fā)具有成本高、周期長、成功率低、技術(shù)壁壘強等特點，從市場性質(zhì)上決定了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)外包意愿，催生了醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的發(fā)展。近年來，受醫(yī)藥行業(yè)政策支持、研發(fā)投入增加、居民健康意識增強等多種因素影響，我國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場規(guī)模逐年增長，市場潛力巨大。

作為一家專注于藥品開發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“海納醫(yī)藥”）公司憑借多年的技術(shù)與客戶積累，抓住行業(yè)發(fā)展機遇，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。目前公司正加快謀劃沖刺IPO，致力于以深厚的技術(shù)積累，以及多元核心競爭優(yōu)勢助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

聚焦“CXO+MAH” 差異化布局打造競爭力和增長點

海納醫(yī)藥成立于2001年，作為一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，公司以關(guān)鍵技術(shù)為驅(qū)動、臨床需求為導(dǎo)向，不斷提升創(chuàng)新能力與研發(fā)水平，形成了“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷售兩大類。根據(jù)研發(fā)項目立項來源不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

有別于傳統(tǒng)CXO企業(yè)，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的特色業(yè)務(wù)。公司高度重視自主立項品種的前瞻性，針對市場潛力品種進行全方位、多維度調(diào)研分析，遴選高價值品種立項研發(fā)，在自研項目達到關(guān)鍵節(jié)點后將階段性研發(fā)成果或藥品上市許可轉(zhuǎn)讓至客戶，幫助客戶搶占市場先機。

公司緊跟國內(nèi)外前沿動態(tài)，重視市場挖掘和品種篩選，從源頭保證項目質(zhì)量，并長期堅持資源投入，加強自身技術(shù)創(chuàng)新和實踐積累，經(jīng)過多年的模式探索和研發(fā)積累，已形成了“研發(fā)一批、轉(zhuǎn)化一批、儲備一批”的項目梯隊，促進自研項目的持續(xù)產(chǎn)出、持續(xù)轉(zhuǎn)化，保障公司自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)持續(xù)盈利，打造公司獨特的競爭力和增長點。

以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動 高效成果轉(zhuǎn)化支撐業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展

公司自成立之初便注重研發(fā)領(lǐng)域的資金投入，通過持續(xù)的研發(fā)投入和自主創(chuàng)新，公司建立了完善的研發(fā)體系，形成了制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗、高端制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證、生物分析檢測五大技術(shù)平臺，并積累了11項核心研發(fā)技術(shù)，有力支撐了公司的快速健康發(fā)展。

得益于持續(xù)的研發(fā)投入，2015 年藥品審評審批新政后，公司累計自主或協(xié)助客戶獲批藥品45項，其中制劑 40 項、原料藥 5 項；公司完成首仿獲批藥品5項（含獨家獲批藥品 4 項）、首家通過一致性評價藥品7項。公司目前正在CDE審評審批的藥品81項，其中制劑67項、原料藥14項。公司累計自主立項制劑項目100余項，并成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)化制劑項目50余項。

根據(jù)最新的招股書顯示，報告期內(nèi)，公司共計為220余家客戶提供了430余項藥學(xué)研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化等部分或一體化服務(wù)，主要客戶包括遠大集團、天士力醫(yī)藥、國藥控股、東瑞制藥、天方藥業(yè)、萬高藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等行業(yè)相關(guān)知名企業(yè)。

在海納醫(yī)藥看來，作為專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，核心技術(shù)和研發(fā)能力是公司賴以發(fā)展的基礎(chǔ)。公司將通過本次募集資金投資項目的建設(shè)，加大核心技術(shù)創(chuàng)新投入，除在制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗、高端制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證、生物檢測等方面增加技術(shù)儲備外，逐步推動新藥改良、新藥發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，形成自主特色的技術(shù)壁壘和競爭優(yōu)勢。