美國東部時(shí)間9月13日，生物制藥公司Zenas BioPharma（簡稱：澤納仕生物）正式在納斯達(dá)克掛牌上市，股票代碼:ZBIO。此次上市，澤納仕生物發(fā)行價(jià)為17美元，計(jì)劃發(fā)行1323.5萬股，募資總額為2.25億美元。

上市首日，公司開盤價(jià)為18.35美元，較發(fā)行價(jià)上漲7.9%；收盤價(jià)為18.15美元，較發(fā)行價(jià)上漲6.76%；以收盤價(jià)計(jì)算，公司市值為6.95億美元。

公開信息顯示，澤納仕生物是一家以免疫學(xué)和炎癥（I&I）為核心的處于臨床階段的全球性生物制藥公司。首發(fā)管線為CD19/FcRIIb雙功能抗體，已經(jīng)進(jìn)入IgG4-RD三期臨床階段，多發(fā)性硬化、wAIHA、系統(tǒng)性紅斑狼瘡處于二期臨床階段，后續(xù)管線包括CTLA-4融合蛋白、TNFα抗體、C1s抗體、IGF-1R抗體等。

“近兩年，澤納仕在IgG4-RD這一罕見病治療領(lǐng)域取得了穩(wěn)健且突出的進(jìn)展，近期的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Uplizna披露的臨床實(shí)驗(yàn)成果，也進(jìn)一步驗(yàn)證了公司選擇的CD19/FcRIIb雙功能抗體的價(jià)值。整體來看，公司在自免領(lǐng)域競爭格局清晰，研發(fā)管線極具差異化特色，管線license-in后多握有全球權(quán)益，未來前景值得期待?！痹谠缜皡⑴c了澤納仕生物并追加投資的Pivotal bioVenture（簡稱：Pivotal）管理合伙人柳丹博士表示。值得一提的是，這次IPO距離上一輪澤納仕完成C輪融資，僅過去3個(gè)多月，公司實(shí)際運(yùn)營開展也僅3年多，如此高效順利的投資也為當(dāng)前中國醫(yī)療投資進(jìn)一步打開了新思路。

手握罕見病潛力管線

澤納仕生物由Lonnie Moulder于2019年創(chuàng)立。成立之始，公司就帶有創(chuàng)始人Lonnie Moulder此前成功創(chuàng)業(yè)的光環(huán)。

公開信息顯示，澤納仕生物創(chuàng)始人Lonnie Moulder曾為生命科學(xué)投資基金Tellus BioVentures創(chuàng)始人。2019年，由其聯(lián)合創(chuàng)立并擔(dān)任首席執(zhí)行官的生物醫(yī)藥公司Tesaro，被葛蘭素史克（GSK）以51億美元收購，Tesaro主要上市產(chǎn)品Zejula（尼拉帕利，中文商品名：則樂?）就出自Lonnie Moulder之手，該產(chǎn)品2023年全球銷售額就達(dá)到8.22億美元。此后，Lonnie Moulder還曾擔(dān)任全球生物制藥再鼎醫(yī)藥的董事會(huì)成員。

隨著澤納仕生物的上市，Lonnie Moulder此前的成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷又得到了復(fù)刻。

目前，澤納仕生物首發(fā)管線Obexelimab是一款CD19/FcRIIb雙特異性抗體，通過結(jié)合CD19和FcγRIIb以抑制B譜系細(xì)胞活性，具有治療自身免疫性疾病的一流潛力。在已完成的5項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，Obexelimab治療了198名受試者，顯示出良好的耐受性和臨床活性。

目前，Obexelimab正在開發(fā)的前四個(gè)適應(yīng)癥包括免疫球蛋白G4相關(guān)疾?。↖gG4-RD）、多發(fā)性硬化癥、溫抗體-自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)和系統(tǒng)性紅斑狼瘡。其中，免疫球蛋白G4相關(guān)疾?。↖gG4-RD）已處于III期臨床階段，其余適應(yīng)癥均處于II期臨床階段。

2023年，澤納仕生物就將Obexelimab治療IgG4-RD的2期臨床研究結(jié)果刊登于《柳葉刀風(fēng)濕病學(xué)》。研究結(jié)果顯示，治療第169天，有12名患者（80%）的IgG4-RD RI（應(yīng)答指數(shù)）評(píng)分比基線至少降低了2分，其中8名患者（67%）的RI評(píng)分為零（完全緩解）。所有在最初產(chǎn)生應(yīng)答的患者都在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了持續(xù)應(yīng)答。

同年9月，澤納仕生物宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議，授予后者在日本、韓國、中國臺(tái)灣、新加坡、中國香港和澳大利亞開發(fā)和商業(yè)化Obexelimab用于治療自身免疫性疾病的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，澤納仕生物將獲得5000萬美元的預(yù)付款現(xiàn)金，并有資格獲得與實(shí)現(xiàn)某些開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑有關(guān)的額外付款，以及Obexelimab在許可地區(qū)的凈銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

除Obexelimab外，澤納仕生物還握有一系列臨床項(xiàng)目，包括處于 I 期的抗 TNFα 抗體 ZB002 和臨床前 CTLA4-Ig 融合蛋白 ZB004，為其他免疫與炎癥疾病提供潛在治療藥物。

累獲投資機(jī)構(gòu)青睞

穩(wěn)健的表現(xiàn)和核心管線市場潛力也為澤納仕生物吸引了多輪融資。

就在此次上市前4個(gè)月，公司剛剛宣布完成2億美元的C輪優(yōu)先股融資。該輪融資由 SR One 與 NEA、Norwest Venture Partners 和 Delos Capital 領(lǐng)投，其他新老股東如Enavate Sciences ， Longitude Capital, Pivotal等共同參與。用于支持公司主要候選分子Obexelimab的中后期臨床研發(fā)項(xiàng)目。

2022年11月，澤納仕生物完成了由Enavate Sciences領(lǐng)投，Longitude Capital、Vivo、Pivotal、Quan等機(jī)構(gòu)跟投的1.18億美元B輪優(yōu)先股融資。

“我們對(duì)這個(gè)卓越團(tuán)隊(duì)的能力充滿信心，相信他們可以順利完成Obexelimab多個(gè)潛在適應(yīng)癥的臨床項(xiàng)目?！睗杉{仕生物C輪融資領(lǐng)投方之一的SR One 投資合伙人Jake Nunn 曾評(píng)價(jià)稱，“他們的科學(xué)研究有可能改寫醫(yī)學(xué)教科書”。

在中早期參與了澤納仕生物B輪融資的Pivotal投資團(tuán)隊(duì)成員劉智敏回憶稱，之所以選擇澤納仕生物，一方面源于對(duì)公司創(chuàng)始人Lonnie Moulder連續(xù)創(chuàng)業(yè)者身份的認(rèn)可。另一方面從管線角度考慮，Pivotal對(duì)CD19在自免領(lǐng)域的潛力也抱有極大期待。

“當(dāng)時(shí)CD19還沒有得到市場較大的關(guān)注，但從我們的分析角度，此前的部分臨床前或臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明，CD19與諸多自身免疫系統(tǒng)疾病形成相關(guān)，是免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵調(diào)節(jié)者之一，符合我們對(duì)標(biāo)的管線價(jià)值要求?！眲⒅敲舯硎?。

據(jù)介紹，參與澤納仕生物投資的是Pivotal旗下中國一期美元基金。該基金成立之初，就希望從存在臨床未滿足需求的疾病領(lǐng)域中，孵化或引進(jìn)臨床數(shù)據(jù)具有優(yōu)勢、治療邏輯較為成熟的靶點(diǎn)或管線，將其帶入中國市場使國內(nèi)患者獲益。

從澤納仕生物發(fā)展來看，也符合了Pivotal等一眾投資機(jī)構(gòu)的預(yù)期，雖然管線來源于license-in，但創(chuàng)新價(jià)值凸顯，管線臨床表現(xiàn)卻更為穩(wěn)健。

金融數(shù)據(jù)和研究提供商PitchBook就在發(fā)布的報(bào)告中表示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資者退出的機(jī)會(huì)仍然存在于IPO和制藥公司收購中，不過主要針對(duì)擁有臨床數(shù)據(jù)的生物技術(shù)公司。其高級(jí)分析師Kazi Helal在報(bào)告中寫道：“IPO格局喜憂參半，盡管數(shù)量有所減少，但優(yōu)質(zhì)公司仍有所上市?！睗杉{仕生物無疑屬于這一類企業(yè)。