2025年3月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,再次重申“鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)”。

兒藥研發(fā)困難是一個(gè)延續(xù)很久的全球性問(wèn)題。據(jù)報(bào)道,國(guó)內(nèi)約6000多家制藥企業(yè)中,僅10余家藥企專門生產(chǎn)兒童用藥。

但總需要有人選擇做難卻有價(jià)值的事。來(lái)自海南的葫蘆娃藥業(yè),在國(guó)內(nèi)專注兒藥賽道,以長(zhǎng)跑精神破冰前行。

目前,葫蘆娃藥業(yè)擁有53個(gè)在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病。

2025年一季度,葫蘆娃藥業(yè)就有3個(gè)新品獲批,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

從一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的藥廠,成長(zhǎng)為兒藥領(lǐng)軍企業(yè),葫蘆娃藥業(yè)發(fā)展壯大的秘訣就在于與國(guó)同行、與民同心。

拓荒

上世紀(jì)1980年代,醫(yī)學(xué)界意識(shí)到兒童與成人在藥物代謝方面的差異,逐漸提高對(duì)兒童用藥的關(guān)注度。

1997年,美國(guó)通過(guò)了《兒科藥物使用促進(jìn)法案》,要求藥品制造商進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn),推動(dòng)了兒科用藥研究的發(fā)展。2006年,歐洲頒布兒科條例,破解兒童藥物短缺問(wèn)題。

中國(guó)有關(guān)注兒童健康的傳統(tǒng),俗話說(shuō)“再苦不能苦孩子”。2008年,葫蘆娃藥業(yè)重組,決定將發(fā)展方向確定為“兒藥”。

彼時(shí),中國(guó)成人用藥尚且剛剛滿足需求,兒藥因?yàn)殚_(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)困難、使用劑量小、經(jīng)濟(jì)回報(bào)低等因素,較少被藥企作為發(fā)展的重心。

“人民有所需,企業(yè)應(yīng)該有所應(yīng)。”葫蘆娃藥業(yè)勇于擔(dān)當(dāng)起拓荒者的角色。

2011年,國(guó)務(wù)院頒布《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》,首次從國(guó)家層面提出促進(jìn)兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)。2014年國(guó)家六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,這是我國(guó)首個(gè)關(guān)于兒童藥的綜合性指導(dǎo)文件。

國(guó)家的支持,更加堅(jiān)定了葫蘆娃藥業(yè)的發(fā)展信心。

葫蘆娃藥業(yè)基于30余個(gè)經(jīng)典名方,著力開(kāi)發(fā)兒科中成藥。2015年,葫蘆娃全新研發(fā)的小兒肺熱咳喘顆粒(4克裝)通過(guò)審批,成為全國(guó)唯一一款實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面升級(jí)、對(duì)組方中關(guān)鍵藥材有效成分進(jìn)行定量檢測(cè)與控制的中成藥。

如今,葫蘆娃小兒肺熱咳喘顆粒,成為家庭常備良藥,榮獲西鼎會(huì)“2022-2023 年度中國(guó)區(qū)縣藥品零售市場(chǎng)潛力品牌”、米思會(huì)“2023中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”、西普會(huì)“2024健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”西普金獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

引領(lǐng)

2016年,兒藥迎來(lái)大發(fā)展時(shí)期。

當(dāng)年,國(guó)家全面放開(kāi)二胎。同時(shí),中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)了《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見(jiàn)》。

此后,國(guó)家陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)政策措施,發(fā)布鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,加快兒童用藥申報(bào)審批工作,完善兒童臨床用藥規(guī)范。

在這樣的背景下,葫蘆娃藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展,營(yíng)業(yè)收入從2016年的4.87億元,增長(zhǎng)到2023年的19.05億元。2020年7月,葫蘆娃藥業(yè)在上交所主板成功上市。

葫蘆娃藥業(yè)在兒藥領(lǐng)域的地位也得到業(yè)內(nèi)認(rèn)可,連續(xù)兩屆入選為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)的副主任委員單位。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)是兒科界頂級(jí)學(xué)術(shù)團(tuán)體,其主任委員、副主任委員按照慣例均由從事兒科一線的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥大學(xué)的專家教授擔(dān)任,葫蘆娃藥業(yè)是首個(gè)當(dāng)選的企業(yè)。

此外,葫蘆娃藥業(yè)還是中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)理事會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)劉景萍當(dāng)選中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒童健康協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)委員會(huì)副主任委員。

2024年,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)入選中成藥工業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)榜單,以及中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜第40名。榮獲“頭部力量中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。

榮譽(yù)的背后,是十?dāng)?shù)年的堅(jiān)持。

葫蘆娃藥業(yè)自成立以來(lái),對(duì)研發(fā)投入可謂毫不吝嗇。

據(jù)披露,葫蘆娃藥業(yè)研發(fā)投入從2016年的1119.84 萬(wàn)元,增長(zhǎng)到2023年的1.48億元。2024 年上半年,公司研發(fā)投入進(jìn)一步大幅增長(zhǎng),同比增長(zhǎng)96.00%,占營(yíng)業(yè)收入的9.12%,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年葫蘆娃藥業(yè)共獲批了13個(gè)新產(chǎn)品,分布在8個(gè)亞類。2025年葫蘆娃研發(fā)成果繼續(xù)獲得肯定,目前已有3個(gè)新產(chǎn)品獲批(并視同過(guò)評(píng)),2個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

守護(hù)

領(lǐng)導(dǎo)部門審議通過(guò)《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》,實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施。

同年,國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》,提出全面加強(qiáng)兒童健康服務(wù)和管理。

葫蘆娃藥業(yè)再次抓住發(fā)展機(jī)遇,把視野從“兒童藥品”,擴(kuò)展到“兒童健康”。

有行業(yè)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),中國(guó)兒童大健康市場(chǎng)規(guī)模或超過(guò)2000億元。

2021年,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)成立控股子公司海南葫蘆娃醫(yī)療保健生物科技有限公司,正式拓展保健食品業(yè)務(wù)。

葫蘆娃藥業(yè)加快調(diào)節(jié)人體健康功能、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素的保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)。截至目前,公司已擁有23個(gè)保健食品項(xiàng)目,其中7個(gè)品種已成功獲批上市,包括多種維生素礦物質(zhì)顆粒、螺旋藻片、破壁靈芝孢子粉膠囊等產(chǎn)品。

當(dāng)前,葫蘆娃藥業(yè)圍繞兒童全生命周期,布局兒童健康全品類。據(jù)悉,葫蘆娃藥業(yè)在研兒童藥品,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域,此外在研產(chǎn)品中還有霧化吸入、口溶膜等高端劑型以及眼科系列產(chǎn)品。

葫蘆娃藥業(yè)以“守護(hù)健康中國(guó)娃”為使命,堅(jiān)持傳承中醫(yī)藥發(fā)展,以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新為核心,努力把公司打造成為中國(guó)兒童健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),為中國(guó)兒童健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航。