國內(nèi)IVD行業(yè)以年復(fù)合增長(zhǎng)率超過15%的速度高速發(fā)展，現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破700億人民幣，龐大的市場(chǎng)需求吸引國內(nèi)外IVD企業(yè)鉚足勁頭發(fā)力其中。

在行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)強(qiáng)勁的當(dāng)下，面對(duì)國際形式、國內(nèi)政策的風(fēng)云變幻，活躍在中國市場(chǎng)的IVD企業(yè)應(yīng)該如何自處？國內(nèi)IVD企業(yè)如何打破現(xiàn)有的市場(chǎng)格局，縮小與國際巨頭間的現(xiàn)實(shí)差距？資本如何著眼IVD行業(yè)，在其中扮演重要角色？

7月17-18日在杭州錢塘新區(qū)（杭州醫(yī)藥港）舉辦的“第六屆中國IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO論壇暨IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與投資聯(lián)盟年會(huì)”上，IVD行業(yè)跨國公司、國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及頂尖投資機(jī)構(gòu)匯聚一堂，就IVD人共同關(guān)心的話題展開討論，共謀發(fā)展。近300位IVD從業(yè)人員共赴盛會(huì)。

論壇開幕式由IVD聯(lián)盟理事長(zhǎng)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)理事長(zhǎng)朱耀毅先生及杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)陳其松先生致歡迎詞！本次大會(huì)以“蓄勢(shì)待發(fā)，精準(zhǔn)醫(yī)療”為主題，聚焦基因檢測(cè)、高端免疫、分子診斷、POCT等行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域熱點(diǎn)話題展開頭腦風(fēng)暴。

開幕致辭

朱耀毅，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)理事長(zhǎng)

開幕致辭

陳其松，杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)

大咖演講：審時(shí)度勢(shì)，精準(zhǔn)發(fā)力

陳春志

貝克曼庫爾特臨床診斷公司市場(chǎng)部高級(jí)總監(jiān)

全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨緩，體外診斷市場(chǎng)發(fā)展依舊強(qiáng)勁，未來幾年仍有6.7%的增長(zhǎng)速度。中國、印度、巴西、俄羅斯在內(nèi)的一些亞太地區(qū)，及部分拉丁美洲的新興市場(chǎng)，更將保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法和平臺(tái)趨向簡(jiǎn)單、自動(dòng)化、快速發(fā)展，而生化、免疫、POCT細(xì)分市場(chǎng)仍然占據(jù)最大份額，但增長(zhǎng)最快的還是分子診斷，尤其是二代測(cè)序新技術(shù)，以及分子診斷技術(shù)運(yùn)用在POCT，在癌癥、遺傳性疾病、傳染性疾病方面，體現(xiàn)出快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

大型外企及國內(nèi)大公司，將在成熟市場(chǎng)之外，投入更多資源在新興市場(chǎng)上獲取增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。在產(chǎn)品創(chuàng)新方面將投入更多資源，覆蓋細(xì)分市場(chǎng)中增長(zhǎng)快速的領(lǐng)域。在此過程中，并購將成為重要的助推方式之一，而技術(shù)創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)IVD市場(chǎng)發(fā)展最重要的因素。

在更高的法規(guī)監(jiān)管要求下，企業(yè)新產(chǎn)品上市將需投入更多資源、花費(fèi)更多時(shí)間，此外，醫(yī)療支出管控成為不同國家和地區(qū)的重要政策，由此帶來的降價(jià)及價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)一方面是企業(yè)面對(duì)的一大挑戰(zhàn)，同時(shí)也將推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)更加規(guī)范發(fā)展，為優(yōu)秀企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品帶來更好的機(jī)會(huì)。

周代星

貝瑞和康總經(jīng)理

在IVD領(lǐng)域，創(chuàng)新的基因檢測(cè)技術(shù)正日漸成為疾病診斷的有效輔助手段，必須達(dá)到很高的臨床水平。

貝瑞基因從成立之初就專注于將基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用在臨床上。NIPT是第一個(gè)在臨床上得到認(rèn)可并大規(guī)模使用的、基于NGS的基因檢測(cè)技術(shù)，目前已經(jīng)為超過千萬的中國孕婦提供了檢測(cè)服務(wù)。隨著檢測(cè)技術(shù)的提升、成本的下降、人類對(duì)疾病與基因關(guān)聯(lián)的認(rèn)知不斷加深，基因檢測(cè)的目標(biāo)是精準(zhǔn)地篩查出目前人類已知的7千多種遺傳疾病、對(duì)腫瘤實(shí)現(xiàn)早診，目前，行業(yè)正在朝著這個(gè)方向發(fā)展。

基因檢測(cè)將繼續(xù)深耕遺傳病的臨床診斷。目前，NIPT已經(jīng)可以檢測(cè)出超過100種的遺傳疾病，同時(shí)，基因檢測(cè)技術(shù)在罕見病的確診方面也顯示出相當(dāng)程度的準(zhǔn)確性。在腫瘤方面，中晚期腫瘤的伴隨診斷和用藥指導(dǎo)已經(jīng)成為基因檢測(cè)技術(shù)的主要應(yīng)用場(chǎng)景之一。而實(shí)現(xiàn)腫瘤的早診，將對(duì)社會(huì)和家庭帶來無與倫比的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。以肝癌為例，貝瑞基因和國家肝癌科學(xué)中心、廣州南方醫(yī)院聯(lián)合開展的全國多中心萬人隊(duì)列的前瞻性肝癌早診臨床試驗(yàn)，已經(jīng)公布的先導(dǎo)試驗(yàn)和早期臨床試驗(yàn)的結(jié)果處于全球領(lǐng)先水平。只有讓基因檢測(cè)技術(shù)更好地解決臨床需求，才能更好地提升人類的健康水平。

仲人前

第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院試驗(yàn)診斷科教授

臨床免疫學(xué)學(xué)術(shù)影響大、經(jīng)濟(jì)效益大，發(fā)展空間大、從業(yè)人員多。未來展望主要體現(xiàn)在7個(gè)方面：

一是組學(xué)研究，即抗體組學(xué)、過敏源成分、T細(xì)胞受體等、利用各種分子生物學(xué)、免疫學(xué)的方法，弄清人體中的各種成分。

二是將免疫基因及相關(guān)的成分組合起來，形成一個(gè)健康指數(shù)來反應(yīng)人體的免疫力。

三是人工智能，基于各種各樣的大數(shù)據(jù)分析來判斷疾病和正常人的情況。

四是伴隨檢驗(yàn)。

五是量值溯源，這需要國際標(biāo)準(zhǔn)，無論從基礎(chǔ)研究還是臨床研究，首先要有一個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)，再申報(bào)國際標(biāo)準(zhǔn)，但目前在國家標(biāo)準(zhǔn)的制定上仍存在困難。

六是單細(xì)胞研究，這是一個(gè)非常紅火的領(lǐng)域，對(duì)單個(gè)細(xì)胞，對(duì)每個(gè)細(xì)胞的分析，包括各種各樣的分子的變化、基因的突變等等。

七是學(xué)科交叉，微生物和免疫學(xué)目前是分開的，日后有可能進(jìn)行合并。

劉釜均

藥明奧測(cè)首席執(zhí)行官

Mayo Clinic之所以被稱為“全球最具影響力且代表世界最高醫(yī)療水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，核心優(yōu)勢(shì)在于其真正將整合醫(yī)學(xué)應(yīng)用到日常運(yùn)營(yíng)中。整合醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵基礎(chǔ)是整合診斷，只有真正做到整合診斷，才能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

作為藥明康德集團(tuán)與Mayo Clinic共同建立的創(chuàng)新型診斷賦能平臺(tái)，藥明奧測(cè)正在基于中國診療現(xiàn)狀，從危害國民健康的重大疾病出發(fā)，有機(jī)整合Mayo Clinic的3000多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目和奧測(cè)自主研發(fā)項(xiàng)目，結(jié)合國內(nèi)頂級(jí)專家意見，通過數(shù)據(jù)與算法挑選出最優(yōu)化的多平臺(tái)、多組學(xué)的檢測(cè)項(xiàng)目組合，形成疾病診斷賦能包，為醫(yī)院和醫(yī)生提供一站式診斷決策解決方案。

藥明奧測(cè)所獨(dú)有的診斷數(shù)據(jù)算法平臺(tái)也在緊鑼密鼓地構(gòu)建中，未來將聯(lián)合分析來自于疾病診斷賦能包、電子病歷、真實(shí)世界研究等多個(gè)來源，覆蓋基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白質(zhì)組、代謝組、微生物組、表觀遺傳組等多個(gè)層面的數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)整合、算法開發(fā)和臨床解讀，構(gòu)建數(shù)學(xué)模型，深度挖掘，最終產(chǎn)生醫(yī)學(xué)洞見、實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

“未來的精準(zhǔn)診斷一定是從技術(shù)到數(shù)據(jù)，從算法到醫(yī)學(xué)洞見?！彼幟鲓W測(cè)首席執(zhí)行官劉釜均博士指出，只有對(duì)疾病有深入認(rèn)識(shí)，通過挖掘和整合多平臺(tái)、多組學(xué)、多系統(tǒng)和多人群的臨床診斷大數(shù)據(jù)，產(chǎn)生個(gè)性化的醫(yī)學(xué)洞見，才能真正達(dá)到精準(zhǔn)診斷。也只有如此，精準(zhǔn)醫(yī)療才得以真正實(shí)現(xiàn)。

胡旭波

啟明創(chuàng)投主管合伙人

目前IVD產(chǎn)業(yè)最大的挑戰(zhàn)是既能夠支持醫(yī)保的覆蓋面，同時(shí)又能保證企業(yè)有一定的增長(zhǎng)、盈利能力。

應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，一種是規(guī)模型或者頭部公司，其規(guī)模足夠大，覆蓋面足夠廣，可以規(guī)模效應(yīng)來攤薄風(fēng)險(xiǎn)；另一種則是能夠在某一個(gè)細(xì)分臨床應(yīng)用領(lǐng)域建立起壁壘，擁有獨(dú)特產(chǎn)品或者服務(wù)的公司。那么，同質(zhì)化嚴(yán)重的公司將舉步維艱。

以往對(duì)于投資機(jī)構(gòu)而言，投資IVD產(chǎn)業(yè)更多考慮的是，是否是進(jìn)口替代，是否有技術(shù)創(chuàng)新，以及是否抓住、符合國內(nèi)分級(jí)診療的機(jī)會(huì)與趨勢(shì)。今天，投資機(jī)構(gòu)也會(huì)將若干家頭部公司已經(jīng)上市的現(xiàn)狀及國家醫(yī)保控費(fèi)的大趨勢(shì)納入考慮的范疇。

總體而言啟明創(chuàng)投看好IVD產(chǎn)業(yè)，希望在這個(gè)產(chǎn)業(yè)里精耕細(xì)作?！耙环矫嫖覀儠?huì)繼續(xù)探索在一些應(yīng)用場(chǎng)景里面的機(jī)會(huì)，跟臨床能夠結(jié)合得更密切，只有這樣才能突破目前幾個(gè)頭部公司的規(guī)模效應(yīng)切進(jìn)去，當(dāng)然最好技術(shù)上有突破性。第二類是希望公司是一個(gè)更強(qiáng)的整合方案，所以我們也希望未來對(duì)于不同的技術(shù)平臺(tái)也好，對(duì)于產(chǎn)業(yè)化過程也好，我們要做更深的研究?！?/p>

周澤奇

丹娜生物董事長(zhǎng)

現(xiàn)在機(jī)會(huì)大于挑戰(zhàn)，因?yàn)獒t(yī)療診斷里IVD發(fā)展最快。

創(chuàng)業(yè)的心得有三點(diǎn)：第一掌握核心技術(shù)是公司的生存之本，沒有核心技術(shù)的企業(yè)是走不遠(yuǎn)的。

第二保證產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的法寶。

第三構(gòu)建人才高地是企業(yè)長(zhǎng)盛不衰的源泉，沒有人才都是空談。

另外，投資細(xì)分領(lǐng)域非常重要，投資一定要投資獨(dú)角獸企業(yè)，一定要投資它的未來。

趙忞超

世和基因聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運(yùn)營(yíng)官

腫瘤是非常廣泛的一個(gè)領(lǐng)域，分很多癌種，又涉及到相應(yīng)的技術(shù)、解讀、分析，以及醫(yī)生的教育、患者教育，復(fù)雜程度高于一站式的NIPT鑒定。整個(gè)行業(yè)成長(zhǎng)周期會(huì)很長(zhǎng)，不是一個(gè)瞬間從0變成100億的市場(chǎng)，而是持續(xù)不斷上升的市場(chǎng)。

一家企業(yè)要滿足臨床還未滿足的需求，可以從幾個(gè)方向去介入，包括晚期用藥，中期的一些術(shù)后患者，以及早篩，這些都是臨床強(qiáng)需求的領(lǐng)域。

這個(gè)領(lǐng)域門檻很多，不同的企業(yè)的專項(xiàng)各有不同，在技術(shù)層面必然是技術(shù)起家的企業(yè)占有優(yōu)勢(shì)，在渠道層面，跟醫(yī)院有比較好關(guān)系的企業(yè)也有優(yōu)勢(shì)。

從企業(yè)方來說還是扎扎實(shí)實(shí)把基礎(chǔ)的業(yè)務(wù)做好，真正去解決臨床實(shí)際的問題。投資人肯定也會(huì)對(duì)于企業(yè)和這個(gè)行業(yè)進(jìn)行大力支持，因?yàn)檫@的確是有強(qiáng)制性臨床剛需的行業(yè)。

嘉賓對(duì)話：直擊熱點(diǎn)，深度剖析

科創(chuàng)板及4+7新政對(duì)IVD企業(yè)帶來哪些影響？

就創(chuàng)業(yè)板對(duì)IVD企業(yè)的影響話題，珀金埃爾默創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人魏義彬認(rèn)為，創(chuàng)業(yè)板是一個(gè)很好的舉措，為規(guī)模較小的體外診斷企業(yè)來帶來了機(jī)會(huì)，但也帶來了兩難的境地，即估值過高，這對(duì)企業(yè)整體發(fā)展及未來融資不見得都是好事，相對(duì)而言，購相或許是比較好的選擇。 樂普醫(yī)療投資總監(jiān)劉明宇對(duì)這一觀點(diǎn)表示認(rèn)同，基于許多公司一開始也認(rèn)為自己有30—50%的增長(zhǎng)，但最后并未實(shí)現(xiàn)，他覺得，“一些小規(guī)模企業(yè)慢慢的要從養(yǎng)兒子的心態(tài)轉(zhuǎn)變成嫁姑娘的心態(tài)，即找到一個(gè)大公司的歸宿也是不錯(cuò)的選擇。”

面對(duì)4+7帶量采購新政，華大基因副總裁趙立見認(rèn)為，集采對(duì)于基因行業(yè)來說更多的是利好，可以通過打造政府民生項(xiàng)目的模式做好行業(yè)普及，以此突破市場(chǎng)模式下基因檢測(cè)普及在時(shí)間跨度上的局限。珀金埃爾默魏義彬總看到的也是集采中的一些積極因素，一方面能夠促進(jìn)國內(nèi)的進(jìn)口替代、技術(shù)升級(jí)，推動(dòng)外資企業(yè)在國內(nèi)尋求一些并購、落地、生產(chǎn)，以滿足國內(nèi)采購的需求，同時(shí)也將促進(jìn)外資企業(yè)與中國的本土創(chuàng)新企業(yè)達(dá)到深度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)真正的本土企業(yè)服務(wù)于中國市場(chǎng)。

在看好的投資方向上，華大基因趙立見對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)比較看好，包括腫瘤早篩以及各種遺傳病攜帶者的篩查。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷峰會(huì)理事長(zhǎng)朱耀毅則認(rèn)為家用OTC診斷產(chǎn)品是一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)，這一細(xì)分領(lǐng)域還未開發(fā)出可以做很多檢測(cè)項(xiàng)目適合家用的產(chǎn)品，且與醫(yī)保無關(guān)，非常值得關(guān)注。啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波同樣看好腫瘤早篩，期待企業(yè)在這一領(lǐng)域有很大的突破。珀金埃爾默魏義彬則比較關(guān)注生殖健康細(xì)分市場(chǎng)，包括早期的男性的精子質(zhì)量，到女性懷孕的微環(huán)境，以及輔助生殖、胚胎植入等，包括孕期的篩查跟產(chǎn)篩。

基因檢測(cè)/腫瘤早篩的行業(yè)現(xiàn)狀和痛點(diǎn)？

腫瘤基因檢測(cè)在國內(nèi)的發(fā)展現(xiàn)狀如何？海普洛斯CEO許明炎認(rèn)為，從技術(shù)產(chǎn)品的角度來說，國內(nèi)目前對(duì)晚期癌癥患者的精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)用藥、精準(zhǔn)管理相對(duì)來說比較成熟的，但在監(jiān)管和政策上仍有很大的問題。除此以外，全病程管理則相對(duì)滯后，主要由于價(jià)格或成本因素的影響，在技術(shù)和市場(chǎng)接受度上還有待發(fā)展，早篩領(lǐng)域則處于研發(fā)階段，需要很多探索和研發(fā)投入。

針對(duì)政策監(jiān)管缺位的問題，鹍遠(yuǎn)基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張江立直言，這是腫瘤基因檢測(cè)最大的痛點(diǎn)之處。在市場(chǎng)所有腫瘤基因檢測(cè)都?xì)w在LDT服務(wù)類別里的行業(yè)現(xiàn)狀下，他希望政府能夠出臺(tái)嚴(yán)格的LDT的門檻、要求，“我們會(huì)盡最大的努力符合這個(gè)要求，但怕的是沒有要求，但又事后監(jiān)控，政策不確定性是最大的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

世和基因趙忞超對(duì)此深有同感。他表示，監(jiān)管滯后是中國監(jiān)管的一大特色，但滯后不代表不管，從政策走向來看，無論是衛(wèi)計(jì)委還是藥監(jiān)局，都釋放出要嚴(yán)格監(jiān)管的非常明顯的信號(hào)。“從企業(yè)角度來看，我們一直堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)定的高絕對(duì)是好事，我們不希望看到老鼠壞了一鍋粥的事情，希望標(biāo)準(zhǔn)越高越好，也相信政府肯定會(huì)往這方面走”

仁東醫(yī)學(xué)CEO金鴿則認(rèn)為資金及短期內(nèi)盈利壓力是企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)所在。除此以外，相對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、融資壓力等大眾問題，海普洛斯CEO許明炎作為海歸博士創(chuàng)業(yè)者代表，他的痛點(diǎn)問題則是團(tuán)隊(duì)管理、內(nèi)功修煉等企業(yè)內(nèi)部的問題。夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人歐陽翔宇對(duì)各位企業(yè)家的痛點(diǎn)照單全收，“大家的痛點(diǎn)加在一起就是我們投資的痛點(diǎn)，把這些痛點(diǎn)全都解決了，估值就不是問題?！?/p>

化學(xué)發(fā)光的國產(chǎn)化替代如何破局？

對(duì)于老生常談的國產(chǎn)替代話題，聯(lián)眾泰克總經(jīng)理秦軍認(rèn)為，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是產(chǎn)品、價(jià)格和服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，內(nèi)資企業(yè)仍需向跨國公司學(xué)習(xí)。在原料選擇問題上，她發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)原料廠商在產(chǎn)品的質(zhì)量及價(jià)格上皆缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，替代的難點(diǎn)往往不是技術(shù)難點(diǎn)，而是缺乏工匠精神，無法實(shí)現(xiàn)替代恰恰是市場(chǎng)自然選擇的結(jié)果。

華科泰生物總經(jīng)理?xiàng)顕奖硎?，化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈且強(qiáng)者恒強(qiáng)，國內(nèi)企業(yè)還是要把內(nèi)功做好，控制好產(chǎn)品的穩(wěn)定性和精確度，才能夠在競(jìng)爭(zhēng)中具備比較好的優(yōu)勢(shì)。在他看來，困擾企業(yè)最大的問題是搜索最好的抗體，這其中抗體原材料的重新申報(bào)往往是極大的阻力?！昂粲鯂议_一條綠色通道，重新報(bào)批擋住了我們尋找更好抗體的去路，而我們跟羅氏的差距可能就是一個(gè)抗體的差距?！?/p>

“化學(xué)發(fā)光一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，做好每一個(gè)環(huán)節(jié)需要長(zhǎng)時(shí)間的人才和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，最后那10%往往很難做到?！痹诳泼涝\斷CTO趙衛(wèi)國看來，做到進(jìn)口替代需要同行一定是內(nèi)行的，投資人藥持續(xù)給予支持，客戶要有寬容度，當(dāng)然也離不開政府的扶持。化學(xué)發(fā)光的國產(chǎn)化替代任重道遠(yuǎn)，在未來的發(fā)展進(jìn)程上，技術(shù)創(chuàng)新將是所有國內(nèi)企業(yè)不可回避的重中之重，正如嘉賓們所言，產(chǎn)品可以優(yōu)化、短期收益可以通過營(yíng)銷模式的創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)，但長(zhǎng)期發(fā)展仍要看技術(shù)創(chuàng)新。

分子診斷的政策應(yīng)對(duì)及未來趨勢(shì)？

上海達(dá)安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總裁保偉在政策應(yīng)對(duì)的分享中表示，分子診斷不但要考慮技術(shù)，還要考慮醫(yī)院的醫(yī)療邏輯、收費(fèi)邏輯，以及社會(huì)邏輯、商業(yè)邏輯，還有政策邏輯。國家的方法論是，從NIPT，到干細(xì)胞、互聯(lián)網(wǎng)、試劑，大方向是支持的，但是底線不能突破?！霸趪覜]有搞清楚核心點(diǎn)是哪里的時(shí)候，它可以緩一緩，一旦搞清核心點(diǎn)，我們就要把這個(gè)點(diǎn)抓住，才會(huì)迎來發(fā)展?！?/p>

在安圖生物戰(zhàn)略副總經(jīng)理張瑞峰看來，分子診斷就技術(shù)而言，不僅是反應(yīng)上的技術(shù)，還要考慮產(chǎn)品技術(shù)，即PCR的操作如何從手工到自動(dòng)化，如何從批次操作到個(gè)體操作。在法規(guī)層面上，張瑞峰認(rèn)為不能僅僅寄希望于LDT，在積極推動(dòng)LDT的同時(shí)，也要積極推動(dòng)分子進(jìn)行CFDA的分類注冊(cè)。呼吁推動(dòng)相應(yīng)的不同的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！罢呖慈毡?，創(chuàng)業(yè)看美國，這樣中國的IVD行業(yè)包括醫(yī)療健康，會(huì)有一個(gè)很好的發(fā)展。”

站在投資者的角度，步長(zhǎng)資產(chǎn)管理中心副總經(jīng)理蔡斌認(rèn)為，分子診斷項(xiàng)目最理想的情況是不要有太多的創(chuàng)新，這樣在成熟市場(chǎng)下，投資方不需要教育患者和醫(yī)生，也惡意利用現(xiàn)有的成熟渠做替。具有延展性以及POCT這樣操作簡(jiǎn)便、自動(dòng)化程度高的儀器，也是比較的理想投資選擇。

同樣就創(chuàng)新而言，鑫諾基因總經(jīng)理劉沛看重兩個(gè)方向，臨床應(yīng)用的創(chuàng)新以及底層的技術(shù)創(chuàng)新?！拔覀兤髽I(yè)也在孵化一些技術(shù)原理方面的創(chuàng)新，但這很難，我們公司更強(qiáng)調(diào)的是一個(gè)產(chǎn)品思維，產(chǎn)品思維下面帶動(dòng)的是一個(gè)市場(chǎng)定位的思維。”

“NIPT未來可能還有各種各樣的技術(shù)去實(shí)現(xiàn)，比如探針的方式，各種芯片的方式等等?！苯芤闵顲EO王珺分享了分子診斷在臨床上的三個(gè)主要應(yīng)用方向，包括遺傳，目前以NIPT為代表，還有PGS等應(yīng)用，以及腫瘤和感染。他認(rèn)為，無論是感染、遺傳，還是腫瘤，都需要找到方法，讓醫(yī)院更快速地使用整個(gè)檢測(cè)。

 POCT的賽道熱度及企業(yè)發(fā)展方向？

POCT行業(yè)25%的增長(zhǎng)率來自哪里，是否能夠持續(xù)？明德生物副總經(jīng)理劉巧云表示，POCT可以涉及到醫(yī)院13個(gè)科室，并有很多科室應(yīng)用場(chǎng)景有待于開發(fā)，往基層下沉是大家共識(shí)的POCT增量市場(chǎng)，其未來增速可保持樂觀。在讀檢市場(chǎng)已經(jīng)十分飽和的情況下，國內(nèi)POCT企業(yè)可將觸角延伸到更多的發(fā)展中國家，使其成為中國基層市場(chǎng)的另一個(gè)補(bǔ)充。

POCT的增長(zhǎng)來源如果僅局限在傳統(tǒng)的熒光領(lǐng)域，局限在新標(biāo)感染或者讀檢上，市場(chǎng)增長(zhǎng)必然乏力。華大共贏基金投資總監(jiān)紀(jì)昌濤認(rèn)為，將視野轉(zhuǎn)向國際市場(chǎng)，在海外做投資布局之后再反向整合，是國內(nèi)POCT企業(yè)一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展路徑?！爱?dāng)然，這樣的做法適用于上市公司?！?/p>

星童醫(yī)療CEO譚洪同樣表示，“機(jī)會(huì)是全球性的，當(dāng)你的產(chǎn)品真正有機(jī)會(huì)之后，應(yīng)該向全球發(fā)展，而不僅僅是關(guān)注在中國這一塊市場(chǎng)，這樣才會(huì)有較快的發(fā)展?！?/p>

雅培中國業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁許鋼鋒對(duì)中國POCT企業(yè)的市場(chǎng)前景十分看好，他認(rèn)為，價(jià)格優(yōu)勢(shì)永遠(yuǎn)是中國企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，歐盟公司包括雅培在內(nèi)，也無法在價(jià)格上與中國POCT企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。因此，中國的POCT企業(yè)前景廣闊，不僅可以將產(chǎn)品應(yīng)用在國內(nèi)的不同場(chǎng)景，同樣可以開拓國外甚至美國市場(chǎng)。

在未來發(fā)展上， 明德生物副總經(jīng)理劉巧云提醒POCT企業(yè)一定要關(guān)注兩個(gè)前提：第一是產(chǎn)品要能夠解決臨床的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，且是在同步刷新的前提下，始終解決臨床的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，第二要隨時(shí)考慮產(chǎn)品解決臨床問題之后與醫(yī)保的良好對(duì)接。“就基層市場(chǎng)而言，具有產(chǎn)品創(chuàng)新和營(yíng)銷創(chuàng)新的企業(yè)，在POCT領(lǐng)域仍然有巨大的機(jī)會(huì)。另外，分子診斷的POCT會(huì)是一個(gè)比較樂觀的方向，很有可能出現(xiàn)上市公司。

嘉賓們頭腦風(fēng)暴展開熱烈地討論

7月18日上午，醫(yī)療健康第一路演IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療專場(chǎng)路演 8家企業(yè)帶來精彩分享

1、醫(yī)脈賽

專注于納米磁性微球產(chǎn)品開發(fā)及其分子診斷自動(dòng)化領(lǐng)域的應(yīng)用

2、米然生物

以miRNA作為靶點(diǎn)，進(jìn)行早期癌癥篩查

3、天辰醫(yī)療

專注研發(fā)和生產(chǎn)POCT全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及配套的試劑

4、宏元生物

公司主營(yíng)高靈敏度染色體不穩(wěn)定性(CIN)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)和相關(guān)試劑盒開發(fā)

5、幣冠生物

聚焦于POCT分子診斷領(lǐng)域

6、智因東方

涵蓋遺傳病、腫瘤、藥物基因組學(xué)及健康管理四大領(lǐng)域，通過構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫和大數(shù)據(jù)算法，實(shí)現(xiàn)了臨床級(jí)基因數(shù)據(jù)分析

7、申瑞生物

聚焦于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，擁有創(chuàng)新的DNA甲基化診斷技術(shù)

8、佰邁生物

專注開發(fā)用于單細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的微孔濾膜

為期兩天的“第六屆IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO論壇”圓滿畫上了句號(hào)。

相信通過此次和大咖們對(duì)面對(duì)的切磋學(xué)習(xí)，以及CHC提供的優(yōu)質(zhì)路演平臺(tái)。今后IVD的行業(yè)聚會(huì)會(huì)越來越多，并且越辦越好，更具行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。而優(yōu)秀的企業(yè)也將不斷涌現(xiàn)，變得更大更強(qiáng)！

關(guān)于IVD的未來，我們必將拭目以待！