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廣生堂確定乙肝治療藥GST-HG141臨床研究機(jī)構(gòu)和研究負(fù)責(zé)人
挖貝網(wǎng) 1月16日消息，廣生堂（300436）近日發(fā)布公告稱，公司已在吉林大學(xué)第一醫(yī)院召開了GST-HG141片I期臨床的啟動會。將由病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、中華傳染病學(xué)會等多家組織及雜志的委員、領(lǐng)事，原吉林大學(xué)第一醫(yī)院副院長、肝膽胰內(nèi)科主任牛俊奇教授擔(dān)任GST-HG141片I期臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人（PI）。公司GST-HG141項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)將由上海方達(dá)生物技術(shù)有限公司承接，承擔(dān)受試者招募和篩選、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和監(jiān)查、臨床生物樣品分析、總結(jié)等事項(xiàng)。
據(jù)了解，廣生堂于2019年11月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于乙肝治療全球創(chuàng)新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗(yàn)通知書》。
廣生堂表示，隨著乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131、GST-HG121項(xiàng)目在中國的IND（臨床注冊）申請和推進(jìn)，公司將于2020年在全球范圍內(nèi)陸續(xù)啟動針對乙肝治療新靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)和藥物組合方案研究。
來源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900023907&announcementId=1207256188&announcementTime=2020-01-16%2011:40
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